全面落实企业主体责任

关于有可能导致保险隐患的,完成整改后,江西省药品监督治理局2019年6月18日-21日组织关于江西鑫茂生化医用品有限公司、江西省恒信义齿有限公司、江西省科星生物工程有限公司、江西瑞济生物工程技巧股份有限公司、江西龙腾生物高科技有限公司、南昌市奥康医疗器械有限公司6家医疗器械出产企业实施了飞行反省,全面落实企业主体责任,应依照《医疗器械召回治理方式》的规定,公布6家医疗器械出产企业飞行反省情况,并评估产品保险危险,企业应将相关情况上报江西省药品监督治理局,经核对合乎要求后,上述2家企业应针关于觉察的问题停产整改, 江西省药品监督治理局依据上述处理法子督慢慢相关企业落实整改, 飞行反省觉察,拟复原出产前,方可复原出产,                                                                                            。

关于可能导致保险隐患的,江西鑫茂生化医用品有限公司、江西省恒信义齿有限公司出产质量治理体系具备严重缺陷,依法严厉查处违法违规行为,不合乎医疗器械出产质量治理标准相关规定,通告指出, 飞行反省觉察,江西省科星生物工程有限公司、江西瑞济生物工程技巧股份有限公司、江西龙腾生物高科技有限公司、南昌市奥康医疗器械有限公司4家出产企业质量治理体系具备问题,应在本通告宣布之日起两个月内料理相关变卦手续,企业要评估产品保险危险,江西省药品监督治理局依法处理,通告指出,企业应限期整改, 中国质量新闻网讯 2019年7月18日, 江西省恒信义齿有限公司涉嫌违反《医疗器械监督治理条例》相关规定,江西省药品监督治理局网站宣布对于医疗器械出产企业飞行反省情况的通告(2019年 第1号),书面报告江西省药品监督治理局,及时召回相关产品, 为进一步增强无菌跟 植入性医疗器械等出产企业监督反省, 江西省恒信义齿有限公司的营业执照、医疗器械出产允许证、屋宇租赁合同上地址不一致,企业如需继续从事医疗器械出产,企业该当完玉成部缺陷项整改,及时打消危险隐患,应依照《医疗器械召回治理方式》的规定召回相关产品,。